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Sondes Ring
 
Home / Products / SONDES / CORDONS / Sondes Médicales / Gamme Endoveineuse/ Sondes Ring
 
 
description

Endovenous Laser Therapy (EVLT) est une des principales applications des sondes à fibres optiques dans les thérapies par Lasers médicaux. Cette procédure peu invasive et très efficace pour le traitement des varices est actuellement utilisée dans de nombreux pays.
Il existent différents designs de sondes à fibres optiques, avec un intéret grandissant pour une émission annulaire de la lumière laser.

Les sondes que nous produisons sont optimisées pour une utilisation @ 1470nm.

FIBRES
Nos fibres sont certifiées USP Class VI, non toxique et biocompatible.
Le produit standard utilise une fibre silice/silice de 600µm de coeur.
Toutefois différentes dimensions peuvent être produites selon la procédure médicale et le type de laser.

CONNECTEUR
La sonde est équipé avec le SMA PowerShot fabriqué par SEDI•ATI.
Ce connecteur a été spécialement conçu pour les sondes à usage unique utilisant de la puissance et où le coût est un facteur important. 
La férule est de type "free standing" permettant un gap d'air autour de la fibre pour de meilleures injections de puissance, et la technique d'assemblage élimine tous stress sur la fibre elle même.

EXTREMITE DISTANTE
La conception la plus efficace est obtenu par un polissage spécifique de la fibre qui est ensuite enfermée dans un capillaire en silice.
Le résultat obtenu est une émission annulaire de l'énergie laser pour une action homogène sur les parois de la veine.

GAINE
Les sondes Ring sont gainées avec un matériau biocompatible. Cette gaine est marquée à chaque centimètres afin d'aider pour la visualisation lors de l'introduction de la fibre.

   
 
 

Fabrication

• Matériaux emballés, stockés et utilisés en environnement propre, utilisation de matériaux biocompatibles.
• La sonde est fabriquée en "Salle Propre" qualifiée ISO8.
• Atelier de fabrication certifié ISO 9001 : 2008 & ISO 13485 : 2012.
• Certification CE selon la directive 93/42, Numéro CE : 0476.
• Vendu stérilisée (ou non) en double emballage.

QUALIFICATION
 :

• Rapport de Qualification interne (RQ040112) : 
Tenue en puissance : 400 Joules par cm de viande sur une longueur de 80 cms @ 1470 nm.
Test destructif, 5000 J dans le même volume de viande en créant un gros trou + couche de carbonisation sur la surface du capillaire mais sans déconnexion de celui-ci.
Traction de 10 kgs sur capillaire.

 
 
 

Spécifications

SONDES*

 Ring Sil/Sil 550µm, Lg: 2.9m, Capillaire ø1.75mm, compatibilité catheter 6FR
• Ring Sil/Sil 600µm, Lg: 2.9m, Capillaire ø1.75mm, compatibilité catheter 6FR

*utilisation uniquement @1470nm

PIECE A MAIN

 Pièce à main anodisée grise

OPTIONS

 Pièce à main client
 Chip / Dongle client

CERTIFICATIONS

 ISO 9001:2008
 ISO 13485:2012
 Certification CE selon Directive 93/42
 Numéro CE : 0476

 
 
 
 

DATASHEET

 
Sondes Ring
 
 
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